?淺談飛檢中關(guān)于冷鏈驗(yàn)證部分的重點(diǎn)事項(xiàng)
“冷鏈驗(yàn)證報(bào)告厚得像本書(shū),藥監(jiān)飛檢時(shí)卻總被查出問(wèn)題!”——這是不少藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人的共同困惑。根據(jù)近五年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,?冷鏈相關(guān)缺陷項(xiàng)在藥品流通環(huán)節(jié)飛檢不合格記錄中占比持續(xù)超過(guò)35%?,其中冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)不全、冷藏車滿載測(cè)試缺...
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