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【分享】如何應對飛行檢查，自查有哪些關鍵點？

如何應對飛檢從近期飛檢當中暴露出的嚴重問題點，主要體現(xiàn)在8個方面： 1、人員培訓不到位：未對關鍵及特殊崗位進行相應的培訓; 2、生產(chǎn)管理不到位：未制定受控的關鍵和特殊過程的作業(yè)指導書;未對關鍵和特殊過程的重要參數(shù)進行驗證或確認...

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08

2019/10
國家藥監(jiān)局發(fā)文，GMP/GSP認證確定取消！藥監(jiān)部門...

9月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知。通知指出，強化動態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證，藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。完善藥品安全責任制度，加強事中事后監(jiān)...

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2019/09
河北省集中采購掛網(wǎng)最高限價名單公示

9月25日，河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于公示增補藥品及部分國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)最高限價的通知》。

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27

2019/09
又成交一筆！海正藥業(yè)辦公樓2.9億元賣了

新浪醫(yī)藥消息，9月25日，海正藥業(yè)發(fā)布關于控股子公司房產(chǎn)公開掛牌的進展公告。此前，控股子公司海正藥業(yè)（杭州）有限公司對外掛牌轉讓的一處辦公樓，被浙江金豪置業(yè)有限公司以2.9億元的價格摘牌。

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29

2019/09
國務院深化藥改，持續(xù)加強監(jiān)管、發(fā)展現(xiàn)代化醫(yī)藥物流

9月24日，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組簡報（第73期）發(fā)布，藥品全流程改革取得積極進展。內(nèi)容指出，藥品供應保障制度是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，各地、各有關部門認真貫徹黨中央、國務院決策部署，通力合作，推進藥品生產(chǎn)流通使用各項...

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2019/09
驚雷！上市藥企遭證監(jiān)會頂格處罰涉嫌人員罰款超3千萬

日前，四環(huán)生物發(fā)布公告，稱“收到行政處罰及市場禁入事先告知書”。這家近5年宣稱“群龍無首”的上市藥企，到底發(fā)生了？竟收到一份證監(jiān)會的“頂格處罰書”。

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2019/09

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