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又一上市藥企殺入中藥配方顆粒市場 市場格局正在變化？
元旦節(jié)后第一天，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司獲得河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司進行中藥配方顆粒臨床研究的批復(fù)》，同意公司申報的矮地茶等409個中藥配方顆粒品種按照專家技術(shù)評審?fù)ㄟ^的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等組織...
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09
2019/01
首批鼓勵仿制的藥品目錄今年6月底前發(fā)布
2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）。為確保黨中央、國務(wù)院決策部署落地見效，制定了《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》。
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08
2019/01
藥店進入密集檢查期 1周內(nèi)大批違規(guī)被罰
近期，據(jù)不完全統(tǒng)計，浙江、山東、天津、廣東、福建、海南、河北等多地相繼發(fā)布處罰公告，涉事連鎖及零售企業(yè)達50多家，門店上百家。
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07
2019/01
廣東飛檢：5家藥企存在問題！
由于廣東東方紅醫(yī)藥連鎖有限公司等5家企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣州市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。
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07
2019/01
美國政府停擺 FDA官宣：大部分工作將暫停
12月24日，美國FDA官方網(wǎng)站首頁醒目位置，出現(xiàn)了一則標(biāo)題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個重要的信息，即FDA當(dāng)前正處于資金中斷的特殊時期，受此影響，絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持，F(xiàn)DA將在法律允...
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03
2019/01
藥企小心！848名檢查員已上崗！
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》（以下簡稱“通知”）。通知表明，今年新聘任藥品GMP檢查員名單發(fā)布：新增54人為專業(yè)檢查員。
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