又到年底了，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)管，你們?cè)诿κ裁矗?
2018-12-26行業(yè)資訊
又到年底了，感覺(jué)一年過(guò)得真快，這個(gè)時(shí)候各個(gè)部門(mén)都開(kāi)始忙碌起來(lái)。
因?yàn)楦髌髽I(yè)之間存在差異，所以每家企業(yè)的質(zhì)管所做的工作可以說(shuō)是大同小異。根據(jù)筆者歸納，大家可能在做的工作有這些：
1、年底做一次全面內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃/年度驗(yàn)證計(jì)劃。
3、整理全年的紙質(zhì)文件檔案。
4、對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。
5、對(duì)藥品供貨單位/藥品銷售單位的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。
6、索要新的法人委托書(shū)以及簽訂新的質(zhì)量保證協(xié)議。
7、設(shè)施設(shè)備冬季驗(yàn)證。
8、不合格藥品分析報(bào)告。
9、第三方物流審計(jì)。
10、質(zhì)量目標(biāo)考核/質(zhì)量管理文件考核。
11、三類器械年度自查報(bào)告。
小伙伴們你們現(xiàn)在在忙什么工作？
歡迎大家根據(jù)自己工作情況，交流自己現(xiàn)在正在做哪些工作。
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