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國家藥監(jiān)總局:哈藥等8廠家的23批次藥品不合規(guī)
2019-05-15行業(yè)資訊

5月10日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布公告,經(jīng)江西省藥監(jiān)檢測院等4家檢測機構檢測,南京白靖宇制藥 哈藥集團 山西振動等8個廠家的23批次藥品不合格。請各位注意規(guī)避以及及時處理。

關于23批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第22號)

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
  一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。
  經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產(chǎn)的16批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。
  經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為河北康益強藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分。
  經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。(詳見附件)
  二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)暫停銷售使用、召回,開展不符合規(guī)定原因調查,并切實深入進行整改。
  三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
  特此通告。

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