各市、縣市場監(jiān)督管理局，省局機關各處室、直屬單位，省局各分局（分站）：
《安徽省藥品行政處罰裁量基準（試行）》已經(jīng)省局辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們。為進一步規(guī)范行政處罰裁量行為，提出以下要求，請一并予以貫徹執(zhí)行。
一、行政處罰同時具有從重、從輕、減輕等情節(jié)的，結(jié)合違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品風險性以及社會危害程度等因素進行綜合裁量，根據(jù)主要情節(jié)作出具體處罰決定。但存在《藥品管理法》第一百三十七條等法定情形的，應當優(yōu)先適用，按相關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定執(zhí)行。
二、應當并處的行政處罰，除符合減輕處罰情形或法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的情況外，不得選擇適用。
可以單處也可以并處的行政處罰，應當根據(jù)綜合裁量的原則決定單處或者并處；適用從重行政處罰的，應當予以并處。
三、對“情節(jié)嚴重”情形的認定，應結(jié)合違法行為性質(zhì)等因素，按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條、《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國食藥監(jiān)法〔2012〕306號）第十條等規(guī)定處理。
四、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，符合《藥品管理法實施條例》第七十五條情形的，按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國食藥監(jiān)法〔2012〕306號）第十一條規(guī)定處理。
五、本基準自2020年7月1日起實施。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月12日
電話 400 898 7116
