2025年8月1日，對于我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)來說是個重要的日子。國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2025）在這一天正式發(fā)布。作為參與這項標(biāo)準(zhǔn)起草修訂的單位之一，北京志翔領(lǐng)馭深感榮幸，也深知身負(fù)責(zé)任。
新國標(biāo)出臺背景與行業(yè)需求
醫(yī)藥冷鏈物流是保障藥品、疫苗等溫敏產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈物流市場規(guī)模不斷擴大，2025年預(yù)計將達到1200億元。在這個過程中，行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的需求日益凸顯。
我們公司在醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域深耕17年，深刻感受到行業(yè)的變化。新國標(biāo)的發(fā)布，對驗證方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)、周期確認(rèn)等核心內(nèi)容都提出了更詳細的要求。這些規(guī)定將幫助企業(yè)在實際操作中有章可循，提升整個行業(yè)的數(shù)據(jù)可靠性和操作規(guī)范性。
志翔領(lǐng)馭的標(biāo)準(zhǔn)化實踐
作為新國標(biāo)的起草單位之一，我們參與了標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。這不是偶然，而是基于17年在醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域的專業(yè)積累。公司擁有完整的冷鏈溫濕度監(jiān)測報警產(chǎn)品線，并始終堅持自主研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)。我們的溫濕度監(jiān)測與冷鏈驗證服務(wù)覆蓋醫(yī)藥冷鏈全鏈條，驗證服務(wù)不僅符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，也支持定制化遵循歐盟等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
8月26日，我們舉辦了一場免費的線上直播課，對新國標(biāo)進行了解讀。本次直播累計觀看人次超過900，同時在線人數(shù)達數(shù)百人。這說明行業(yè)對新標(biāo)準(zhǔn)確實非常關(guān)注。
直播由公司的高級驗證工程師主講，內(nèi)容主要圍繞新國標(biāo)的關(guān)鍵變化展開。我們對比了新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異，重點講解了溫控設(shè)施設(shè)備驗證的技術(shù)要點。很多觀眾在互動環(huán)節(jié)提出了實際操作中遇到的問題，我們的講師都一一作了解答。
技術(shù)實力與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
17年來，我們堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。目前，北京志翔領(lǐng)馭的溫濕度監(jiān)控與冷鏈驗證服務(wù)范圍已覆蓋全國22個省級區(qū)域。這得益于我們建立的專業(yè)團隊和完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)客戶遇到緊急情況時，本地化的服務(wù)團隊能夠快速響應(yīng)，這是很多客戶選擇我們的重要原因。
技術(shù)創(chuàng)新方面，我們也在不斷探索。比如不斷優(yōu)化改進溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)；研究新型蓄冷材料，延長冷鏈運輸?shù)谋貢r間。這些技術(shù)在實際應(yīng)用中得到了客戶的認(rèn)可。
行業(yè)發(fā)展趨勢與我們的責(zé)任
生物醫(yī)藥技術(shù)的進步和人們對健康的重視，對冷鏈物流提出了更高要求。作為行業(yè)一員，我們深感責(zé)任重大。
新國標(biāo)的實施是一個新的起點。未來，我們將繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為客戶提供更全面的解決方案。除了傳統(tǒng)的冷鏈驗證服務(wù)，我們也在向"設(shè)計-建造-運維"全周期服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，幫助客戶系統(tǒng)性地提升冷鏈管理水平。
這次直播課，許多參與者反饋，通過課程他們對新國標(biāo)有了更清晰的認(rèn)識，并且對于疑惑提出了很多問題，我們的講師也針對問題進行了解答交流。這讓我們更加堅定了繼續(xù)舉辦類似活動的想法，實際上我公司每個月都會舉辦1-2次線上公開直播課，至今已經(jīng)舉辦了近百期，致力于通過知識分享和經(jīng)驗交流，對行業(yè)及廣大用戶提供一個交流平臺。
寫在最后
GB/T 34399-2025的發(fā)布，表明我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)向更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁出了重要一步。作為標(biāo)準(zhǔn)的參與者和行業(yè)的實踐者，北京志翔領(lǐng)馭將繼續(xù)以專業(yè)的技術(shù)和負(fù)責(zé)任的態(tài)度，為客戶提供可靠的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)和冷鏈驗證服務(wù)，共同推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
我們相信，在各方共同努力下，醫(yī)藥冷鏈物流將迎來更加規(guī)范、高效的發(fā)展新階段。志翔領(lǐng)馭愿意與行業(yè)同仁一道，為保障藥品質(zhì)量安全、服務(wù)人民健康貢獻自己的力量。
電話 400 898 7116
